自动装盒机的制药工业应用进程:
我国早期的药品包装生产主要依靠手工,随着生产的发展和技术的进步,特别是我国机制纸箱的推广,推动了包装机的应用。国产装盒机可能是20世纪70年代末生产的软膏药厂。但由于当时我国包装材料的质量和药盒的加工生产不能满足机器包装的要求,使得包装机不能正常使用。20世纪80年代以后,中国药品生产领域的相关技术发展迅速,机械纸箱的生产技术和质量取得了显著进展。包装机开始应用于制药行业。此时,包装机也改变了国外产品统一世界的局面。此外,除了适用于软膏的装盒机外,20世纪90年开始使用泡罩板式国产装盒机。一些生产量大的制药企业已经开始使用国产装盒机代替手工包装。国内一些相关的制药机械企业也在不断开发和生产功能更加全面的装盒机,如浙江圣雷公司生产的膏药装盒生产线。
装盒机的定义:
即将发布的制药机械术语(GB/T15692)在标准中,包装机械定义为:可以完成开箱、插入使用说明书、包装瓶子、泡罩板、软管等药品包装的机械。并将其安排在药品包装材料的外包装机械(8.2)在项目中,同时在包装机械的组成中列出了说明书折叠机、多功能折纸机、连续插舌装盒机、间歇插舌装盒机、连续粘贴粘贴装盒机和间歇粘贴装盒机。
制药行业装盒机的特殊性:
包装机在制药行业的应用中有其特殊性。根据《药品》GMP《认证、检验和评价标准》第4603条规定,印有与标签内容相同的药品包装应按标签进行管理。换句话说,药品外包装盒的管理相当于标签。基于药品外包装盒的特殊性,也延伸了制药包装机的特殊性。其特殊性:
(1)要插入药品说明书;
(2)纸箱应随机打印生产日期、产品批号、有效期等(如特殊药品监管码);
(3)包装包装的计数统计(应符合GMP《认证检验评定标准》第4703条中的计数发放要求);
(4)内包装药品质量检验;
(5)能够适应换批/次的要求。对于其他用途的装盒机来说,这些特殊点不需要全部达到。